治験依頼者の方へ
治験実施体制
 | 治験実施体制（表紙） (35KB) |
| 治験実施体制 (278KB) |
治験実績
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治験手続き要領
| 治験手続き要領 (611KB) |
精度管理
手順書・書式ダウンロード
標準業務手順書
| 治験の実施に関する標準業務手順書 (360KB) |
| 治験クラウドシステムチェックリスト_第2.0版 (134KB) |
書式
統一書式
 | 書式1 履歴書 (46KB) |
| 書式2 治験分担医師・治験協力者 リスト (54KB) |
| 書式3 治験依頼書 (57KB) |
| 書式4 治験審査依頼書 (41KB) |
| 書式5 治験審査結果通知書 (78KB) |
| 書式6 治験実施計画書等修正報告書 (40KB) |
 | 書式7 （欠番） (0KB) |
| 書式10 治験に関する変更申請書 (38KB) |
| 書式11 治験実施状況報告書 (39KB) |
| 書式16 安全性情報等に関する報告書 (41KB) |
| 書式17 治験終了（中止・中断）報告書 (40KB) |
| 書式18 開発の中止等に関する報告書 (39KB) |
| 参考書式1 治験に関する指示・決定通知書 (39KB) |
| 参考書式2 直接閲覧実施連絡票（監査時使用） (50KB) |
院内書式
| 書式21-1 治験契約書・覚書（二者） (75KB) |
| 書式21-2 治験契約書・覚書（三者） (77KB) |
| 書式23 治験契約書変更覚書（二者or三者） (38KB) |
| 参考書式 異議申立書 (39KB) |
| 参考書式 被験者への支払に関する資料 (52KB) |
| 参考書式 被験者の募集手順に関する資料 (37KB) |
| 参考書式 治験の実施に関する重要な事項の記録 (38KB) |
| 参考書式 直接閲覧結果報告書 (46KB) |
